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随着我国对新药研发需求的逐步释放,医药行业改革已步入深水区。密集出台的政策逐渐改变医药市场格局,新药研发提至战略高地,仿制药创新升级被落到实处,辅助用药纳入严格监管,药品生产工艺自查、飞检迫在眉睫,中药审批程序由繁化简……医药行业形势骤变,吹响了中国医药行业由销售驱动型转向研发驱动型的号角。大形势下,如何应对不断变化的监管政策及市场环境?如何建立以创新为基础的医药研发生态系统?临床开发趋势正在发生哪些变化,并将如何影响研发运营?破行业坚冰势在必行。
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